O primeiro teste de respiração Covit-19 aprovado pelo FDA

A FDA disse Verifique o analisador de respiração IR Covit-19, A quantidade de bagagem que pode ser usada em consultórios médicos e locais de testes móveis. Ele dará resultados em três minutos.

Este sistema separa e identifica compostos químicos para detectar cinco compostos associados à infecção por SARS-CoV-2.

No estudo do analisador de respiração InspectIR, mais de 91% das amostras positivas e quase 100% das amostras negativas foram identificadas com precisão. Uma sensibilidade semelhante foi encontrada em outro estudo com foco na variante do vírus Omigron corona. No entanto, um resultado positivo deve ser confirmado por testes de PCR, disse o FDA.

“Esta é outra ferramenta, e o anúncio da FDA sugere que é uma ferramenta razoavelmente precisa e relativamente fácil de usar”, disse a Dra. Emily Volk, presidente do American College of Pathology, uma anatomista e patologista clínica certificada pela equipe.

“Estou ansioso para ver como isso é amplamente aceito”, disse Volk. “Depende de quão caro é.”

Em um e-mail para a CNN na sexta-feira, a InspectIR Systems não divulgou o preço da máquina ou quando ela estaria disponível.

O credenciamento da agência é “outro exemplo de detecção rápida por testes de diagnóstico para COVID-19”, disse o Dr. Jeff Shuren, diretor do Centro de Dispositivos e Saúde de Radiação da FDA. “A FDA continua apoiando o desenvolvimento de novos testes COVID-19 destinados a melhorar as tecnologias que podem ajudar a combater a atual epidemia e manter os Estados Unidos na melhor posição para a próxima emergência de saúde pública”.

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